SOUP stands for software of unknown (or uncertain) pedigree (or provenance), and is a term often used in the context of safety-critical and safety-involved systems such as medical software. SOUP is software that has not been developed with a known software development process or methodology, or which has unknown or no safety-related properties. Often, engineering projects are faced with economic or other pressure to embody SOUP into their high integrity systems.
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| - Soup (de)
- Software of unknown pedigree (en)
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| - Soup steht für Software of unknown (oder uncertain) pedigree (oder provenance), also Software unbekannter / unsicherer Herkunft und ist ein Begriff, der im Zusammenhang mit den verwendeten sicherheitskritischen und an der Sicherheit beteiligten Systeme im Rahmen der Entwicklung medizinischer Software oder Medizinprodukten mit Embedded Software verwendet wird. Er ist unter anderem in der die Norm IEC 62304 Medizingeräte-Software – Software-Lebenszyklus-Prozesse (Deutsche Fassung EN 62304) definiert. (de)
- SOUP stands for software of unknown (or uncertain) pedigree (or provenance), and is a term often used in the context of safety-critical and safety-involved systems such as medical software. SOUP is software that has not been developed with a known software development process or methodology, or which has unknown or no safety-related properties. Often, engineering projects are faced with economic or other pressure to embody SOUP into their high integrity systems. (en)
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| - Soup steht für Software of unknown (oder uncertain) pedigree (oder provenance), also Software unbekannter / unsicherer Herkunft und ist ein Begriff, der im Zusammenhang mit den verwendeten sicherheitskritischen und an der Sicherheit beteiligten Systeme im Rahmen der Entwicklung medizinischer Software oder Medizinprodukten mit Embedded Software verwendet wird. Er ist unter anderem in der die Norm IEC 62304 Medizingeräte-Software – Software-Lebenszyklus-Prozesse (Deutsche Fassung EN 62304) definiert. Das bedeutet nicht etwa, dass der Hersteller der Software unbekannt ist, sondern dass die belegbaren Artefakte der Entwicklung, beispielsweise Lasten- und Pflichtenhefte, Testprotokolle, Architekturdokumente usw., nicht ausreichend für eine belastbare Aussage über Risiken der Software sind. Beispielsweise kann ein Paket von Commercial off-the-shelf-Software zwar ausreichend belegt und dokumentiert sein. Wenn aber diese Dokumente nicht für die Öffentlichkeit zugänglich sind, so muss das Paket als Soup behandelt werden. Soup ist Software, die nicht nachweisbar mit einem bekannten Softwareentwicklungsprozess oder einer bekannten -methodik hergestellt wurde. Andererseits werden Open-Source-Projekte, beispielsweise Apache HTTP Server oder Linux, zwar nicht durch ein bestimmtes kommerzielles Unternehmen entwickelt, aber durch das Offenlegen der Codes, der Fehlerdokumentation usw. und den vielfachen Gebrauch in der Praxis sind diese so transparent, dass sie auch in Medizinprodukten eingesetzt werden können. (de)
- SOUP stands for software of unknown (or uncertain) pedigree (or provenance), and is a term often used in the context of safety-critical and safety-involved systems such as medical software. SOUP is software that has not been developed with a known software development process or methodology, or which has unknown or no safety-related properties. Often, engineering projects are faced with economic or other pressure to embody SOUP into their high integrity systems. The problem with SOUP is that it cannot be relied upon to perform safety-related functions, and it may prevent other software, hardware or firmware from performing their safety-related functions. The SOUP problem is therefore one of insulating the safety-involved parts of a system from the SOUP and its undesirable effects. SOUP is now a defined term ("Software Of Unknown Provenance") in some medical device regulations through the standard IEC 62304:2006 "medical device software –software life cycle processes". It is not prohibited to use SOUP but additional controls are needed and the risk needs to be taken into account. Specific practices to take when using SOUP as part of a medical device may include review of the vendor's software development process, use of static program analysis by the vendor, design artifacts, and safety guidance. (en)
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