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The regulation of therapeutic goods, defined as drugs and therapeutic devices, varies by jurisdiction. In some countries, such as the United States, they are regulated at the national level by a single agency. In other jurisdictions they are regulated at the state level, or at both state and national levels by various bodies, as in Australia.

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  • قواعد تنظيم السلع العلاجية (ar)
  • Règim de dispensació d'un producte farmacèutic (ca)
  • Arzneimittelrecht (de)
  • Derecho farmacéutico (es)
  • Regulasi perbekalan kesehatan (in)
  • 医療品規制 (ja)
  • Geneesmiddelenwet (nl)
  • Regulation of therapeutic goods (en)
  • 醫療產品法律規範 (zh)
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  • El Derecho farmacéutico es una rama del Derecho sanitario, que se encarga del estudio de la legislación que regula todo lo relacionado con la elaboración, uso y comercialización de medicamentos y otros productos sanitarios. También definido como un universo jurídico original y complejo donde tienen cabida nuevas perspectivas y funciones de todos los agentes que intervienen, cuyo nexo de unión sigue siendo el medicamento, pero también la información terapéutica, el derecho de los ciudadanos a ella y la responsabilidad contractual que se deriva, y que debe ser una realidad en el escenario de salud del siglo XXI​ (es)
  • 医療品規制(いりょうひんきせい、Regulation of therapeutic goods)では、医薬品および医療機器の規制について述べる。 制度は国によって様々であり、ある国では連邦国家レベルで規制しており(米国FDA)、またある国では州レベルであったり、またオーストラリアのように複数の政府機関によって規制されている場合もある。 (ja)
  • 醫療產品法律規範(英語:Regulation of therapeutic goods,包含藥物和醫療器材)依據各國法律有所不同。在美國等某些國家中,醫療產品是由一個獨立單位在國家層級管理;在澳洲等其他國家,則是由州級、或是由州級和國家級的不同單位同時管理。 醫療產品法律規範主要是設計來保護群眾的健康和安全,法規針對醫療產品的安全性、品質和效果,確保其符合規範。在大部分的國家,醫療產品必須先註冊才能上市開始販售,通常還會依據醫療產品對消費者的危險程度另外限制該產品是否容易取得。 (zh)
  • قواعد تنظيم السلع العلاجية (بالإنجليزية: Regulation of therapeutic goods)‏ ويقصد بالسلع العلاجية الأدوية والأجهزة العلاجية وهي مُختلفة باختلاف التخصصات. في بعض البلدان، كالولايات المتحدة الأمريكية يتم تنظيم السلع العلاجية على مستوى الدولة، ولكن في بعض الدُول كأستراليا يتم التنظيم على مستوى الولايات وعلى مستوى الدولة أيضاً. (ar)
  • Les regulacions que determinen el règim de d'un producte farmacèutic (o especialitat farmacèutica o medicament), varien segons la jurisdicció. En alguns països, com Estats Units o l'Estat espanyol, estan regulades a nivell nacional per una sola agència. En altres jurisdiccions és cada estat qui ho regula, com és el cas d'Austràlia. (ca)
  • Das Arzneimittelrecht regelt die Herstellung, klinische Prüfung und Abgabe von Arzneimitteln. Das Arzneimittelrecht wird durch spezielle Arzneimittelgesetze und weitere Gesetze sowie verschiedene Richtlinien und Verordnungen getragen. Obwohl als Ursprung des europäischen Arzneimittelrechts oft das Edikt von Salerno von 1231 genannt wird, ist das Arzneimittelrecht weitgehend erst im 20. Jahrhundert entwickelt worden. Dabei waren die Ablösung der Apothekenzubereitung von Arzneimitteln durch industrielle Fertigung sowie verschiedene Arzneimittelskandale entscheidende Einflussfaktoren. (de)
  • The regulation of therapeutic goods, defined as drugs and therapeutic devices, varies by jurisdiction. In some countries, such as the United States, they are regulated at the national level by a single agency. In other jurisdictions they are regulated at the state level, or at both state and national levels by various bodies, as in Australia. (en)
  • Regulasi perbekalan kesehatan, yaitu obat, bahan medis, dan alat kesehatan, bervariasi menurut wilayah yurisdiksi. Di beberapa negara, misalnya Amerika Serikat, perbekalan kesehatan diatur di tingkat nasional oleh satu badan. Di wilayah yurisdiksi lain perbekalan diatur di tingkat negara bagian atau baik di tingkat negara bagian dan nasional oleh sejumlah badan, seperti di Australia. (in)
  • De Geneesmiddelenwet (2007) regelt in Nederland zaken rondom de productie, de handel, het voorschrijven en verstrekken van geneesmiddelen. De wet bevat ook voorschriften om een veilig gebruik van geneesmiddelen te stimuleren. De Geneesmiddelenwet vervangt de Wet op de geneesmiddelenvoorziening (WOG) uit 1963. De wet is eenvoudiger gemaakt en voldoet aan de EU-richtlijnen. De belangrijkste wijzigingen zijn: Vrijwel gelijktijdig werd de extramurale apotheker opgenomen in de Wet op de geneeskundige behandelingsovereenkomst (WGBO). De ziekenhuisapotheker was daarin reeds opgenomen. (nl)
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